واکسن رازي کووپارس وارد فاز دوم تست انساني شد
فاز دوم تست انساني واکسن کروناي موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي به تعدادي از داوطلبان آغاز شد.
278047.mp3
واکسن رازي کووپارس وارد فاز دوم تست انساني شد
سعيد کلانتري، محقق اصلي کارآزمايي باليني واکسن رازي کوو پارس همزمان با آغاز فاز دوم انساني اين واکسن با اشاره به فرايند مطالعات باليني گفت: فاز اول واکسن رازي با ??? داوطلب که ?? نفر آنها پيش قراول بودند به پايان رسيد و هدف ما اين بود تا ببينيم اين واکسن بي خطر است يا خير درواقع هر واکسني در فاز اول کاري به اثربخشي آن ندارد و صرفا بي خطر بودن آن را بررسي ميکند که خوشبختانه براساس مطالعات ما، اين واکسن خطري نداشت و فاز اول را با موفقيت پشت سر گذاشت
او درخصوص عوارض مشاهده شده در داوطلبان افزود: هيچ عارضه جدي و خاصي در داوطلبان ما مشاهده نشد و مانند ساير واکسنها تنها درد محلل تزريق، سردرد خفيف، تب و... در برخي از داوطلبان بروز پيدا کرد که کاملا طبيعيست به همين دليل پس از گذراندن فاز اول با موفقيت، اکنون وارد فاز دوم شدهايم.
کلانتري با اشاره به روند فاز دوم مطالعات انساني واکسن رازي تصريح کرد: براي پيدا کردن دُز مناسب فاز دوم، سه دُز ?، ?? و ?? را مورد مطالعه قرار داديم و به اين نتيجه رسيديم دُز ?? بهترين اثربخشي و نتيجه را دارد بنابراين به عنوان دُز مورد استفاده در فاز دوم قرار گرفت و قرار است به ??? نفر تزريق شود.
محقق اصلي کارآزمايي باليني واکسن رازي کوو پارس ادامه داد: در اين فاز، دو گروه ??? نفره خواهيم داشت که يک گروه واکسن تزريق ميکنند و يک گروه به عنوان «کنترل» واکسن نما دريافت خواهند کرد تا نتيجه واکسن را بر هر دو گروه مقايسه و بررسي کنيم لازم به ذکر است که داوطلب گيري براي فاز دوم انجام شده و درحال حاضر داوطلبان ما آماده دريافت واکسن براي مطالعات انساني فاز دوم هستند.
او در پاسخ به اين سوال که چه زماني مطالعات فاز دوم به پايان ميرسد؟ گفت: به دليل کنترل بهتر و دقيقتر داوطلبان اين فاز از مطالعات در تهران انجام خواهد شد و پيش بيني ما اين است فاز دوم ?? روز زمان طي کند تا انشالله در اين مدت بتوانيم مطالعات را بررسي کرده و پس از دريافت تاييديه وارد فاز سوم شويم.
اين متخصص بيماريهاي عفوني افزود: از افراد سالم در مطالعات فاز يک استفاده کرديم، در اين مرحله يعني فاز دوم افرادي که بيماريهاي کنترل شده مانند فشارخون، ديابت و... دارند را براي تزريق واکسن ثبت نام کرديم و البته تاحدودي سن تزريق کنندگان را نيز افزايش داديم اما در فاز سوم ديگر محدوديتي نخواهيم داشت و از هر فردي استفاده ميکنيم تا نتيجه واکسن را بر همه نوع افراد مشاهده کنيم.
او درخصوص عوارض مشاهده شده در داوطلبان افزود: هيچ عارضه جدي و خاصي در داوطلبان ما مشاهده نشد و مانند ساير واکسنها تنها درد محلل تزريق، سردرد خفيف، تب و... در برخي از داوطلبان بروز پيدا کرد که کاملا طبيعيست به همين دليل پس از گذراندن فاز اول با موفقيت، اکنون وارد فاز دوم شدهايم.
کلانتري با اشاره به روند فاز دوم مطالعات انساني واکسن رازي تصريح کرد: براي پيدا کردن دُز مناسب فاز دوم، سه دُز ?، ?? و ?? را مورد مطالعه قرار داديم و به اين نتيجه رسيديم دُز ?? بهترين اثربخشي و نتيجه را دارد بنابراين به عنوان دُز مورد استفاده در فاز دوم قرار گرفت و قرار است به ??? نفر تزريق شود.
محقق اصلي کارآزمايي باليني واکسن رازي کوو پارس ادامه داد: در اين فاز، دو گروه ??? نفره خواهيم داشت که يک گروه واکسن تزريق ميکنند و يک گروه به عنوان «کنترل» واکسن نما دريافت خواهند کرد تا نتيجه واکسن را بر هر دو گروه مقايسه و بررسي کنيم لازم به ذکر است که داوطلب گيري براي فاز دوم انجام شده و درحال حاضر داوطلبان ما آماده دريافت واکسن براي مطالعات انساني فاز دوم هستند.
او در پاسخ به اين سوال که چه زماني مطالعات فاز دوم به پايان ميرسد؟ گفت: به دليل کنترل بهتر و دقيقتر داوطلبان اين فاز از مطالعات در تهران انجام خواهد شد و پيش بيني ما اين است فاز دوم ?? روز زمان طي کند تا انشالله در اين مدت بتوانيم مطالعات را بررسي کرده و پس از دريافت تاييديه وارد فاز سوم شويم.
اين متخصص بيماريهاي عفوني افزود: از افراد سالم در مطالعات فاز يک استفاده کرديم، در اين مرحله يعني فاز دوم افرادي که بيماريهاي کنترل شده مانند فشارخون، ديابت و... دارند را براي تزريق واکسن ثبت نام کرديم و البته تاحدودي سن تزريق کنندگان را نيز افزايش داديم اما در فاز سوم ديگر محدوديتي نخواهيم داشت و از هر فردي استفاده ميکنيم تا نتيجه واکسن را بر همه نوع افراد مشاهده کنيم.
:
