مرکز آموزشی پژوهشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص)

آيين آغاز کارآزمايي باليني واکسن رازي کوو پارس با حضور آقايان کاظم خاوازي وزير جهاد کشاورزي، جليل کوهپايه زاده رييس دانشگاه علوم پزشکي ايران و جمعي از مسؤولان و محققان در بيمارستان حضرت رسول اکرم (ص) تهران آغاز شد.
 

به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پويا؛ محمدحسين فلاح : روز اول فاز نخست تست انساني واکسن کووپارس  در روز يکشنبه ده اسفندماه بود که در اين روز واکسن کرونا به دو نفر آقا تزريق شد؛ در مجموع واکسن در ? روز به ?? نفر در مرحله اوليه فاز يک تزريق مي‌شود. واکسن کووپارس ابتدا براي بررسي ايمني و بي‌ضرر بودن به اين ?? نفر تزريق خواهد شد و يک هفته بعد، تزريق واکسن کروناي کووپارس رازي به گروه‌هاي بعدي که شامل ??? نفر است در چهار گروه ??نفره انجام مي‌شود.
وي ادامه داد: سه گروه از داوطلبان واکسن را با دوزهاي مختلف و يک گروه پلاسيبو (واکسن‌نما) دريافت مي‌کنند.

وي با بيان اينکه کل فرآيند کارآزمايي باليني در فاز نخست ?? روز طول مي‌کشد، تصريح کرد: پس از ?? روز، هر نفر، دوز دوم واکسن کرونا را دريافت مي‌کند و ?? روز بعد از تزريق دوز دوم، فرد واکسن استنشاقي را دريافت مي‌کند.

فلاح افزود: پيش‌بيني ما اين است که ?? روز بعد از تزريق به آخرين نفر در فاز اول، آناليزها انجام و مستندات براي کميته اخلاق و سازمان غذا و دارو ارسال شود؛ اگر نتايج رضايت‌بخش باشد وارد فاز دوم مطالعه باليني خواهيم شد.

وي با اعلام اين‌که در فاز دوم ??? نفر وارد مطالعه خواهند شد، اضافه کرد: اين ??? نفر به دو گروه تقسيم مي‌شوند؛ ??? نفر واکسن و ??? نفر پلاسيبو دريافت مي‌کنند و در فاز دوم، دوزي از واکسن کووپارس را تزريق مي‌کنيم که بر اساس نتايج فاز نخست، اثربخشي و ايمني بهتري داشته باشد.

وي با ابراز اين‌که "اگر نتايج فاز دوم واکسن کووپارس رضايت‌بخش باشد وارد فاز سوم کارآزمايي باليني خواهيم شد"، ادامه داد: در فاز سوم ده‌ها هزار نفر در سنين مختلف واکسن را دريافت مي‌کنند.

معاون تحقيقات و فناوري مؤسسه تحقيقات واکسن و سرم‌سازي رازي با اشاره به سابقه درخشان مؤسسه رازي در زمينه ساخت واکسن خاطرنشان کرد: مطالعات پيش‌باليني را روي ميمون سبز آفريقايي به‌عنوان بهترين گزينه براي تست حيواني انجام داديم و واکسن را روي ?? نمونه تست کرديم که بر اساس مطالعات بين‌المللي نتايج خوبي داشت.

فلاح يادآور شد: تا به امروز در نمونه‌هاي حيواني شاهد ايمني و بي‌ضرر بودن واکسن هستيم و اميدواريم مراحل باليني هم همين طور با موفقيت پيش برود.

وي اظهار اميدواري کرد که همزمان با اتمام فاز دوم مطالعه باليني واکسن کووپارس رازي راه‌اندازي خطوط توليد صنعتي نيز دنبال شود.