نحوه ثبتنام داوطلبان شرکت در تست انساني
دکتر کلانتري محقق اصلي کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس با بيان اينکه تاکنون هيچ عارضه جدي در ?? داوطلب فاز اول مطالعه اين واکسن ديده نشده است، درباره شرايط داوطلب شدن براي شرکت در اين مطالعه، توضيحاتي ارائه کرد.
دکتر سعيد کلانتري درباره کارآزمايي باليني واکسن کووپارس رازي اظهار کرد: فاز اول مطالعه واکسن کرونا را از هفته قبل در سايت کارآزمايي واکسن در بيمارستان رسول اکرم (ص) آغاز کرديم؛ بر اين اساس ?? نفر به عنوان پيش قراول داشتيم که واکسيناسيون آنها که شامل ?? داوطلب مرد و سه داوطلب زن بودند، انجام شد و تاکنون کار هيچ عارضه و واکنش نامطلوبي ديده نشده و به جز چند مورد درد مختصر محل تزريق که وجود داشته، هيچ واکنش ديگري مشاهده نشده است.
وي افزود: درباره اثربخشي يا عوارض طولاني مدت به زمان بيشتري نياز داريم تا بتوانيم درباره آن قضاوت کنيم. بعد از اين مرحله، وارد مرحله دوم مطالعه فاز اول ميشويم که طي آن ??? داوطلب خواهيم داشت که آنها را به چهار گروه ?? تايي تقسيم ميکنيم؛ اين فاز هم براي بررسي ايمني واکسن است که واکسن بي خطر باشد و هم قصد داريم که دوز مناسب واکسن را پيدا کنيم. در اين چهار گروه، يک گروه واکسننما را که ماده موثره واکسن را ندارد، دريافت ميکنند. يک گروه واکسن را در دوز ? و گروهي در دوز ?? و گروه آخر در دوز ?? دريافت ميکنند.
وي با بيان اينکه مطالعه به صورت کاملا دوسوکور خواهد بود، تصريح کرد: اين مطالعه به اين صورت است که نه داوطلب و نه تيم کارآزمايي نميدانند که واکسن کرونا يا دارونما تزريق ميشود.
کلانتري خاطرنشان کرد: اگر همه چيز خوب پيش برود، فاز اول را تا ارديبهشت ماه به پايان خواهيم رساند.
وي با بيان اينکه هموطنان، به ويژه کساني که نزديک سايت کارآزمايي واقع در بيمارستان رسول اکرم (ص) تهران هستند، ميتوانند براي شرکت در مطالعه داوطلب شوند، يادآور شد: ما تمايل داريم افراد نزديک اين سايت باشند تا براي مراجعه راحت باشند و مشکل رفت و آمدي نداشته باشند. افراد ميتوانند به سايت اينترنتي ما به آدرس covid.rvsri.ac.ir مراجعه و ثبت نام کنند. همکاران من مشخصات را بررسي ميکنند و اگر شرايط ورود به مطالعه را داشته باشند، از آنها براي شرکت در مطالعه دعوت ميشود.